Zertifizierungen

Made in Germany – Unsere Zertifizierungen!

Die enverdis GmbH stellt sich jährlich der Zertifizierung nach der Norm für Medizinproduktehersteller EN ISO 13485 sowie der Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben durch das MPG (Gesetz über Medizinprodukte) und der EG 93/42/EWG über Medizinprodukte (Europäische Richtlinie).

Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Qualitätsstandards ist uns ein primäres Bedürfnis. Hierdurch gewährleisten wir unseren Kunden und Anwendern die Sicherheit geprüfter Qualität und ein Höchstmaß an Transparenz.

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Exportinitiative Gesundheitswirtschaft

Germany Trade and Invest
Friedrichstraße 60
10117 Berlin

Nähere Infos unter:
www.health-made-in-germany.de

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CE ist ein Symbol neuen Denkens:

CE zeigt die Einhaltung aller
grundlegenden Sicherheits- und
Gesundheitsanforderungen an.

Nähere Infos unter:
CE-Zertifkation enverdis

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ISO 9001
/ ISO 13485

Qualitätsmanagementsystem (QM-System)
Herstellung von Medizinprodukten

Nähere Infos unter:
ISO 9001 Download
ISO 13485 Download


Certificate of Marketability MDD

12-016 according to the Council Directive 93/42/EC
of the EU Parliament of 14.06.1993 for medical devices